君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局核准签发的上市许可

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  • 发布日期:2024-11-17
  • 有效期至:长期有效
  • 头条微商机区域:全国
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君实生物(688180)11月17日晚间公告,公司全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局(简称“MHRA”)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
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